:quality(80))
Research & development
We carry out pre-clinical and clinical research to develop new products and ensure that they are safe to use.
We focus our R&D efforts on disease areas where there is still significant need for better treatment options and where we believe our skills will help us achieve our vision of providing new health solutions advancing human life.
Currently, we run over 15 ongoing interventional clinical studies. 2019 was also a significant year in terms of our pre-clinical developments. We presented an update on the clinical development plan and pre-clinical data with SubQ-8, a novel subcutaneous recombinant factor VIII (FVIII) in development, at the 27th International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) Congress in Melbourne, Australia, ISTH 2019.
Preclinical R&D
Preclinical R&D is the research and development work we undertake before we create a new medicine.
Plasma
Nosso trabalho pré-clínico de pesquisa e desenvolvimento de plasma é realizado em nossa fábrica de última geração em Viena, Áustria. Neste local, desenvolvemos novos produtos derivados de plasma. Igualmente criamos novas tecnologias para melhorar nosso trabalho e novos dispositivos para ajudar pacientes em casa ou no hospital. Mantemos um forte foco nos principais assuntos regulatórios, de produção, gestão do ciclo de vida e mercado.
Recombinant R&D
P&D recombinante envolve o desenvolvimento de proteínas recombinantes terapêuticas que se assemelham às respectivas proteínas em tecidos humanos ou sangue. Este trabalho é realizado em nossa fábrica de Heidelberg, na Alemanha.
Molecular biochemistry
O grupo de bioquímica molecular em Berlim, na Alemanha, desenvolve tecnologias para examinar a estrutura e função de plasma e derivados de proteínas recombinantes. Ela desenvolveu novas formas de decifrar as relações entre diferentes proteínas plasmáticas e sua influência no sistema imunológico.
Global virus and prion validation group
Todos os nossos medicamentos devem ajudar a melhorar a vida dos pacientes e, como parte disso, devem ser seguros para uso. É o grupo global de validação de vírus e príons que efetua grande parte do trabalho e confere garantias. O grupo testa e verifica os métodos de inativação ou remoção de patógenos usados em todos os processos de produção da Octapharma. O grupo está localizado em nossas instalações em Frankfurt, Alemanha.
Pharmacology and toxicology
O departamento de Farmacologia e Toxicologia, em Viena, Áustria, avalia a segurança de todos os novos medicamentos antes de serem apresentados para ensaios clínicos e aprovação regulatória. É responsabilidade deste departamento garantir que a formulação e o desempenho de nossos medicamentos não sejam afetados por nenhum contato durante seu armazenamento ou distribuição. O departamento trabalha igualmente com todos os outros departamentos para gerir e melhorar a gestão do ciclo de vida do produto.
Clinical R&D
Clinical R&D is the research and development work we undertake once a medicine has been developed and has shown the potential to go into production.
Our clinical research departments are responsible for all our product trials and for the life-cycle management support of all our marketed medicines.
Our clinical R&D sites are in Vienna, Austria; Lachen, Switzerland; and Hoboken, New Jersey, USA.